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[单选题]药物信息是在哪个领域中与合理用药相关的各种药学信息
A. 研究
B. 生产
C. 批发
D. 零售
E. 使用
[单选题]可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是
A. 具有专业技术职务任职资格的药师
B. 具有高级专业技术职务任职资格的医师
C. 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
D. 具有初级专业技术职务任职资格的医师
正确答案 :D
解析:(1)具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权。(2)具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权。(3)具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。故选C、B、A。建立考生运用口诀"非初限中特高"准确记忆。
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 中药提取物
B. 中药饮片
C. 中成药制剂
D. 各类注射剂
正确答案 :A
解析:中药提取物不得委托生产。故选D。
[单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是
A. 在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
B. 质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
C. 具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
D. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
正确答案 :D
解析:药品零售企业设置标准:(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员:①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形,无骗取《药品经营许可证》的行为。(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。故A、B、D正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。
[单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
A. 根据药品的有效性
B. 根据药品的安全性
C. 根据药品的可靠性
D. 根据药品的稳定性
E. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
正确答案 :E
[单选题]《医药产品注册证》证号的格式为
A. 药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C. H(Z、S)B+4位年号+4位顺序号
D. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
E. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
正确答案 :B
[单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动
A. 要经国家食品药品监督管理局批准
B. 要经国务院农业主管部门批准
C. 要经国务院药品监督管理部门批准
D. 要经国务院公安部门批准
E. 要经国务院卫生主管部门批准
正确答案 :C
解析:开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件,并经国务院药品监督管理部门批准。
[单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
A. 医疗机构药房
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 普通商业企业
正确答案 :B
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A. 经企业之间协商一致,接受委托生产药品
B. 在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期
C. 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
D. 经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
正确答案 :D
解析:药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确,药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准;中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门指定的炮制规范炮制;经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品;超过有效期的药品为劣药。
[单选题]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经
A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 国务院药品监督管理部门批准
D. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院卫生行政管理部门批准
正确答案 :B
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十五条规定,全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故正确答案为D。