【导言】考试宝典发布卫生资格初级考试宝典广东药学医学(初级)冲刺密卷案例分析题答案(L8)，更多广东药学初级卫生专业技术资格考试的答案解析请访问考试宝典初级卫生专业技术资格考试频道。
1. [单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部
2. [单选题]下列哪项不是喹诺酮类抗菌药的主要临床应用
A. 泌尿生殖道感染
B. 呼吸系统感染
C. 支原体感染
D. 肠道感染
E. 伤寒
3. [单选题]新生儿的药物吸收速率取决于
A. 药物剂量和药物性质
B. 给药方式和药物性质
C. 药物剂型和药物性质
D. 药物剂型和药物剂量
E. 药物剂型和给药方式
4. [单选题]为了对药品质量进行评估、监督、指导和管理，医疗机构应在药事管理委员会的领导下成立
A. 药品质量控制小组
B. 药品质量监督小组
C. 药品质量管理小组
D. 药品质量运行管理小组
E. 药品质量动态控制小组
5. [单选题]β肾上腺素受体拮抗药对心绞痛病人作用的描述，不正确的是
A. 可使心绞痛病人心绞痛发作次数减少
B. 对变异型心绞痛疗效最佳
C. 改善缺血性心电图
D. 减少心肌耗氧量
E. 缩小心肌梗死范围
6. [单选题]影响药品质量的环境因素不包括
A. 日光
B. 空气
C. 湿度的大小
D. 温度的高低
E. 包装材料
7. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门
8. [单选题]抗甲状腺药能诱发甲状腺功能亢进的是
A. 甲硫氧嘧啶
B. 甲巯咪唑
C. 卡比马唑
D. 大剂量碘剂
E. 普萘洛尔
9. [单选题]药品上市前药品临床评价分为
A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期
10. [单选题]下列不属于大环内酯类抗生素的药物是
A. 红霉素
B. 阿奇霉素
C. 克拉霉素
D. 罗红霉素
E. 克林霉素
11. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位无正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A. 该单位拒绝抽验的药品为假药
B. 该单位拒绝抽验的药品为劣药
C. 对该单位进行警告并限期整改
D. 撤销该单位拒绝抽验的药品批准文号
E. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
12. [单选题]下列关于苯妥英钠抗癫痫作用的描述，不正确的是
A. 对复杂部分性发作有效
B. 对单纯部分性发作有效
C. 对失神发作无效
D. 对病灶的高频放电有抑制作用
E. 阻断病灶异常放电的扩散
13. [单选题]细菌对氨基糖苷类抗生素产生耐药性的原因是
A. 细菌胞浆膜通透性改变
B. 细菌产生了大量PABA
C. 细菌产生水解酶
D. 细菌改变代谢途径
E. 细菌产生钝化酶
14. [单选题]不需要许可证的是
A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售
15. [单选题]有机磷农药中毒的解毒剂可选用
A. 钙拮抗剂
B. 依地酸二钠钙
C. 新斯的明
D. 阿托品
E. 毒扁豆碱
16. [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
A. 自该非处方药获得生产批准文号之日起
B. 自该非处方药批准生产之日起
C. 自该非处方药上市之日起
D. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
E. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
17. [单选题]防治稳定型心绞痛宜选用
A. 硝酸甘油
B. 硝普钠
C. 硝苯地平
D. 维拉帕米
E. 普萘洛尔
18. [单选题]特殊管理药品是
A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D. 麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品
19. [单选题]除中药饮片外，生产新药必须申请哪个部门批准
A. 国家药品监督管理局
B. 省药品监督管理局
C. 卫生局
D. 工商行政管理部门
E. 高级药品生产经营主管部门
20. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
