2019年1月1日至2024年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应证或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品。

暗黑4根据《工作方案(征求意见稿)》，综合考虑基本医疗保险和工伤保险的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，2024年药品目录调整，目录外西药和中成药，需符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以申报参加2024年药品目录调整。